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ADJ Mobiliza Pessoas que Tiveram Problemas Com Glicosímetros a Notificarem a Anvisa

A ADJ Diabetes Brasil com os Deputados Gil Lancaster e Marcio Camargo promoveram no dia 17 de novembro a audiência pública: A Precisão dos Glicosímetros, na Assembleia Legislativa do Estado de São Paulo. Nela, estiveram presentes além dos deputados, representante da ANVISA, da ADJ Diabetes Brasil, da Sociedade Brasileira de Diabetes e do IPEM (Instituto de Pesos e Medidas do Estado de São Paulo).

O tema é de extrema importância, tendo em vista a existência de mais de 52 modelos de glicosímetros disponíveis no Brasil. A ADJ vem recebendo reclamações de pessoas, que ao compararem os valores das glicoses nos aparelhos, perceberam variações bem elevadas.

O estudo de avaliação dos glicosímetros da UNICAMP, realizado em 2013, na qual a ADJ teve acesso, aponta a reprovação de quatro deles, tendo em vista as diferenças de resultados encontrados que variaram entre 19% a 139%, inviabilizando a utilização em serviços de triagem e conduta clínica. Segundo a American Diabetes Association, os resultados exibidos nos monitores de glicemia capilar, ou seja, dos testes de ponta de dedo, não podem variar mais do que 15%.

Para responder todas as questões, levantadas, Augusto Bencke Geyer, Gerente da Gerência de Produtos para Diagnóstico in vitro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), explicou: "em 2010, começamos a fazer a avaliação da usabilidade dos glicosímetros, que foi concluído em 2014, mas sem analisarmos a precisão. Os monitores de glicemia correspondem a 25% de todos os produtos de diagnóstico in vitro, mas recebemos geralmente só 2% de reclamação, o que dificulta nossa atuação para fiscalização dos produtos.

Por ser uma avaliação de difícil execução, acabamos não realizando anteriormente. Agora, já estamos em contato com o FDA, órgão governamental dos Estados Unidos responsável pelo controle dos medicamentos e estamos já com um projeto desenhado de avaliação dos glicosímetros. Esperamos começar a avaliação em 2017, mas é importante que todas as pessoas, que tenham alguma reclamação, façam-na no site da Notivisa".

Dessa forma, com a orientação da ANVISA, agora a ADJ Diabetes Brasil tem como missão incentivar as pessoas, que têm reclamação com relação aos glicosímetros, a realizarem a notificação no site da ANVISA, para que esta avaliação ocorra mais rapidamente e medidas sejam tomadas mais facilmente.

O caminho é:

1) Acesse o link do NOTIVISA - Clique Aqui 

2) No campo em Dados do Notificador, é necessário preencher todos os dados.

3) No campo destinado a Tipo de Incidente/ Evento Adverso, clicar em Problemas /eventos adversos associados a produtos para a saúde (artigo / material médico-hospitalar, equipamento médico-hospitalar, produto para diagnóstico de uso in vitro). 

4) Complete todos os campos

5) Insira o código de validação

6) Finalize a notificação

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fonte: ADJ DIABETES BRASIL

http://www.adj.org.br/leitura-conteudo/00000770/M00003

Grupo de Cajazeiras alerta para o perigo de fazer diagnóstico tardio da Diabetes – Vídeo!

O GADA (Grupo de Amigos Diabéticos) foi fundado em 2012 e é reconhecido pela Sociedade Brasileira de Diabetes

14 de novembro é a data em que as autoridades de saúde intensificam o alerta para uma das doenças mais perigosas e de maior índice do mundo, a Diabetes, uma disfunção que faz com que o corpo não produza insulina ou não consiga empregar adequadamente a insulina que produz.

A insulina é um hormônio que controla a quantidade de glicose no sangue. O corpo precisa desse hormônio para utilizar a glicose que obtemos por meio dos alimentos, como fonte de energia.

Quando a pessoa tem diabetes, no entanto, o organismo não fabrica insulina e não consegue utilizar a glicose adequadamente. O nível de glicose no sangue fica alto – a famosa hiperglicemia. Se esse quadro permanecer por longos períodos, poderá haver danos em órgãos, vasos sanguíneos e nervos.

Ronaldo Rodrigues, presidente do GADA

Em Cajazeiras, um grupo de pessoas se destaca no combate a essa perigosa doença. O GADA (Grupo de Amigos Diabéticos), fundado em 2012 e reconhecido pela Sociedade Brasileira de Diabetes, atua em várias frentes para tornar a população consciente da necessidade da prevenção, bem como orientá-la sobre como conviver com o tratamento.

Segundo o presidente do GADA, Ronaldo Rodrigues, que é portador da Diabetes Tipo 1, ainda há muita negligência das pessoas em relação à prevenção e ao diagnósticos, por isso o número de diabéticos que não sabem qual o nível da doença eles apresentam é muito grande no Brasil.

“Nós sabemos que dos 12 milhões de brasileiros que têm diabetes, pelo menos 40% não sabe ainda do diagnóstico, então a gente tenta conscientizar a população a sempre procurar as Unidades Básicas de Saúde e os serviços essenciais para fazer testes de glicemia para ver como realmente está o seu índice glicêmico, porque às vezes você já pode estar com uma pré-diabetes ou até mesmo com a glicemia alterada, enquadrando-se como diabético e ainda não sabe, só vai saber quando vir apresentar as conequências”, explicou o jovem.

Há também perigosos tabus em relação à Diabetes, segundo Ronaldo. Um deles é a vergonha que algumas pessoas têm de assumirem que são portadoras da doença. Muitas vezes isso acontece tarde demais, acarretando consequências físicas graves.

“Dificilmente as pessoas se assumem diabéticas, principalmente a Diabetes Tipo 1, e a gente sabe que com o tempo vêm as consequências. As que nós temos mais são as amputações de membros inferiores e as cegueiras, que estão lá no topo das pesquisas.”

Ronaldo revelou que o GADA, além de estar sempre atento à assistência especial que os órgãos públicos de saúde devem dar aos portadores de Diabetes, também procura otimizar essa assistência através de parcerias. Uma delas foi feita com o Hospital Universitário Júlio Bandeira (HUJB) para a implantação de um ambulatório multidisciplinar que orienta crianças e adolescentes com Diabetes.

Diabetes no Brasil e na Paraíba

Hoje, no Brasil, há mais de 13 milhões de pessoas vivendo com Diabetes, o que representa 6,9% da população. Na Paraíba, segundo estimativas do Ministério da Saúde, 5,3% da população, ou 209.025 pessoas são diabéticas.

DIÁRIO DO SERTÃO

Dia Mundial do Diabetes, Nós apoiamos essa causa!